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如何打百家乐 【健康界周刊】长生生物宣告休业 阿尔茨海默症原创新药有条件上市

2019-11-24 11:50:51 好耍炸金花 已读

【腾盛博药新式乙肝RNAi疗法临床申请获受理】11月4日,根据中国国家药监局药品审评中央(CDE)近日公示,腾盛博药递交的VIR-2218注射液(ALN-HBV02)临床试验申请获受理。这是一款来自Vir公司的新式钻研性RNA作梗治疗药物,针对影响普及的乙肝感染,腾盛博药于2018岁暮引进该疗法,并将负责其在中国的临床开发。

【亿康基因完善2.2亿元C轮融资】11月4日,上海序康医疗科技有限公司宣布完善2.2亿元的C轮融资。本轮融资由金阖资本(金域医学相关基金)领投,越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投完善。亿康基因成立于2012年,致力于开发行使单细胞全基因组扩添及测序技术,为优生优育和肿瘤个体化诊断周围挑供精准医学检测技术。

【康方生物宣布完善近1.5亿美元D轮融资】11月2日,康方生物宣布完善近1.5亿美元D轮私募融资。本轮投资由正心谷创新资本和中国生物制药领投,深圳创新投资集团、清池资本(LAKE BLEU Healthcre Fund)、国新国信东吴海外基金、AIHC、Orbimed (奥博资本)、嘉华集团、建信资本、杏泽资本、勤智资本和交银国际等著名投资机构共同参与投资,将用于推动其创新药的钻研和临床开发。

【国内资讯】

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【沛嘉医疗完善1亿美元C轮融资】11月6日,沛嘉医疗宣布获得1亿美元C轮融资,该笔融资也成为近年来国内介入乃至医疗器械周围,融资金额最高的项现在之一,获得某全球著名PE基金、远翼投资、国投创新、诚通基金等著名机构投资,包括经纬中国、礼来亚洲基金在内的现有投资者不息投资,浩悦资本担任独家财务顾问。

【安斯泰来相符作开发双特异性抗体疗法】11月2日,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发制定,此次相符作将Pandion在生物学和免疫学的专科知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结相符,共同开发新式机关特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自己免疫性疾病。

【治疗妇科真菌感染,广谱抗菌药达到3期临床尽头】11月8日,Scynexis公司宣布,其在研口服抗菌药ibrexafungerp,在治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)患者的3期临床试验中,达到试验的主要尽头和关键性次要尽头。

【先声药业宣布获得一款始创新药在大中华区独家权好】11月5日,先声药业宣布与Aeromics公司签定独家相符作制定,将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271。根据相符作条款,先声药业将负责大中华区域内AER-271的临床开发和商业化。

原标题:【健康界周刊】长生生物宣告休业 阿尔茨海默症原创新药有条件上市

【3.1亿美元!渤健获得三星Bioepis两款眼科生物仿制药权好】11月6日,渤健宣布与三星Bioepis达成一项新营业,获得后者两栽新式眼科生物仿制药在美国、添拿大、欧洲、日本和澳大利亚等全球主要市场商业化的独家权利,这两款药物别离为SB11(Lucentis®的生物仿制药)和SB15(Eylea®的生物仿制药)。

以下为健康界周刊本期(11月2日-11月8日)的通盘内容:

【一周融资】

【武田蛋白酶体按捺剂达到3期临床主要尽头】11月8日,武田(Takeda)公司宣布,其蛋白酶体按捺剂Ninlaro(ixazomib)行为一线维持疗法,在治疗未授与过干细胞移植疗法的众发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无挺进生存期(PFS)得到隐晦改善,达到试验的主要尽头。

【赛诺菲长效胰岛素达到3期临床尽头】11月5日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要尽头。

【武田与MD安德森癌症中央达成相符作】11月6日,武田(Takeda)公司和德克萨斯大学MD安德森癌症中央(UT MD Anderson Cancer Center)宣布达成一项钻研相符作,两边将共同开发脐带血衍生的嵌相符抗原受体当然杀伤细胞疗法(CAR-NK),添速其治疗B细胞凶性肿瘤和其他癌症的临床开发。

【北海康成乳腺癌靶向药物获批在中国香港上市】11月5日,北海康成制药有限公司宣布旗下马来酸奈拉替尼(Nerlynx®)获批在中国香港上市,用于HER2过外达/扩添的、早期激素受体阳性的成年乳腺癌患者在完善弯妥珠单抗治疗之后不到一年的深化辅助治疗。

【辉瑞2款突破性药物在华获批临床】11月2日,中国国家药监局药品审评中央(CDE)今日最新公示,辉瑞(Pfizer)有两款新药获得临床试验暗示允诺。其中,一款为JAK3按捺剂PF-06651600片,开发用于治疗≥12岁患者中重度斑秃(包括全秃[AT]和普秃[AU]),该药此前已获得美国FDA的突破性疗法认定。另一款为新式抗生素注射用头孢他啶阿维巴坦钠,开发体面症为医院获得性肺热和呼吸机相关性肺热(HAP/VAP)。

【广生堂药业2款在研新药获临床暗示允诺】11月7日,根据中国国家药监局药品审评中央(CDE)最新公示,广生堂药业申报的2款肝病治疗药物获得临床试验暗示允诺:一款为GST-HG141片,拟开发用于慢性乙型肝热的治疗。另一款为GST-HG151片,开发用于治疗陪同肝纤维化的非酒精性脂肪性肝热(NASH)。

本期关键词: 长生生物 东北制药 阿尔茨海默症 武田 阿斯利康

【百济神州达成又一项抗肿瘤候选药物全球允诺制定】11月5日晚间,百济神州宣布与Seattle Genetics就一款先辈的临床前肿瘤候选药物达成允诺制定。据悉,该候选药物行使后者专利珍惜的抗体技术,展望将于2020年上半年进入临床试验阶段。

【拓展KRAS按捺剂组相符疗法,安进公司达成相符作】11月5日,Amgen(安进)公司宣布与Revolution Medicines达成了一项相符作制定,两边将在1b期临床钻研中评估KRAS G12C按捺剂AMG 510与SHP2按捺剂RMC-4630组成的组相符疗法,在治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期实体瘤患者中的疗效与坦然性。

【阿尔茨海默症新药在中国有条件获批上市】11月2日,中国国家药监局官网宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物钻研所和上海绿谷制药说相符研发的治疗阿尔茨海默症新药甘露寡糖二酸(GV-971)正式在中国有条件获批,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病(AD)。中国国家药监局请求申请人上市后不息进走药理机制方面的钻研和永远坦然性有效性钻研,完善寡糖的分析手段,按期挑交相关试验数据。

【和铂医药CTLA-4抗体在澳洲始位患者成功入组用药】11月4日,和铂医药宣布其新一代全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已启动针对晚期实体肿瘤患者的第一项全球临床试验,始位患者已经顺手入组用药,该项试验在澳洲进走。

【阿斯利康与德琪医药就抗肿瘤产品AZD0364达成相符作】11月6日,德琪医药宣布,与阿斯利康达成一项全球性的独家授权制定,推进一款创新药物ERK1/2按捺剂AZD0364在全球的临床开发,生产和商业化。

【行使干细胞开发即用型CAR-T疗法,Allogene达成相符作】11月8日,凝神于开发同栽异体CAR-T疗法的Allogene Therapeutics宣布,与免疫细胞疗法公司Notch Therapeutics达成了一项独家全球相符作和允诺制定。两家公司将说相符开发新一代即用型(off-the-shelf)CAR-T疗法。

【国内始个阿达木单抗生物相通药获批上市】11月7日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告称,近日核准了百奥泰公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格笑立)上市注册申请,体面症为强直性脊柱热、类风湿关节热和银屑病等自己免疫性疾病。

【长生生物宣告休业】11月7日,长生退发布晚间公告,全资子公司长春长生生物科技有限义务公司已经资不抵债,不及偿还到期债务,且无重叠、息争之能够,宣告休业。

【FDA核准创新幽门螺杆菌消弭疗法上市】11月5日,RedHill Biopharma公司宣布,美国FDA核准其创新疗法Talicia上市,用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。Talicia是现在唯逐一款获得FDA核准的基于利福布汀(rifabutin)的幽门螺杆菌消弭疗法,旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性题目。

【博瑞医药今日登陆科创板】11月8日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司登陆科创板,本次发走共计4100万股,每股发走价格12.71元,召募资金共计5.2亿元,主要用于其泰兴材料药和制剂生产基地一期工程的建设做事。

【史赛克40亿美元收购骨科设备制造商】11月4日,医疗器械巨头之一Stryker(史赛克)正准备以约40亿美元的价格收购设备制造商Wright Medical(赖特医疗),以期在迅速添长的骨科周围获得更众的市场份额。

【赛诺菲/新生元PD-1按捺剂3期临床数据积极】11月7日,新生元(Regeneron)公司宣布,中期数据分析外明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1按捺剂Libtayo(cemiplimab)行为单药疗法,在一线治疗晚期非幼细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中外现出隐晦优于化疗的卓异疗效。

【国际资讯】

【诺信创联完善1500万美元融资】11月4日,诺信创联宣布完善1500万美元的新一轮融资,本轮融资由火山石资本和创世友人资本(CCV)共同领投。本轮融资后,诺信创联将不息投资于AI技术和产品研发,扩大服务价值,雄厚行使场景,升级拓展公司与大夫、患者、药企的相符作面。

【承葛生物获数千万元融资】11月8日,中国始家挑供精准化菌群移植治疗团体解决方案的承葛生物,已经完善了天神轮和Pre-A轮融资,融资总额达数千万元。天神轮融资由钟南山院士产学研集群企业广州呼研所医药科技有限公司领投,阳普湾创新企业孵化器跟投;PreA轮融资由三泽创投领投,广华创投跟投。

【东北制药遭逆垄断调查】11月5日,东北制药发布公告称,公司收到辽宁省市场监督管理总局送达的逆垄断案件调查报告书,请求东北制药根据《中华人民共和国逆垄断法》等相关法律规定协调调查并如实挑供所需资料。

【复宏汉霖弯妥珠单抗生物相通药3期临床达到主要尽头】11月4日,复星医药公告称,其控股子公司复宏汉霖研制的注射用弯妥珠单抗生物相通药(注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体,代号HLX02)用于迁移性乳腺癌体面症治疗的3期临床钻研已达到预设的主要尽头。

【BET按捺剂2期临床数据积极】11月7日,Constellation Pharmaceuticals公司宣布,其选择性BET按捺剂CPI-0610在名为MANIFEST的2期临床试验中,表现出治疗骨髓纤维化患者卓异的临床活性。

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